「科瑞普」:研发高质量医半岛电子疗器械助力康复医疗健康医疗领域健康发展 解码“专精特新”
栏目:Bwin必赢 发布时间:2023-06-12
 从代工生产销售到自主研发生产制造康复医疗器械,成都科瑞普医疗技术有限公司(以下简称为“科瑞普”)用七年时间,取得了长足的进步和发展健康医疗。  「科瑞普」是一家专注于运动物理康复领域,集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,也是国内运动损伤和家庭康复类产品的专业制造商。从代工生产销售业务到开始探索自主研发生产制造康复医疗器械的过程中,攻克了许多技术上瓶颈和受制于国外供应链卡脖子的技术难点,

  从代工生产销售到自主研发生产制造康复医疗器械,成都科瑞普医疗技术有限公司(以下简称为“科瑞普”)用七年时间,取得了长足的进步和发展健康医疗。

  「科瑞普」是一家专注于运动物理康复领域,集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,也是国内运动损伤和家庭康复类产品的专业制造商。从代工生产销售业务到开始探索自主研发生产制造康复医疗器械的过程中,攻克了许多技术上瓶颈和受制于国外供应链卡脖子的技术难点,专利数量达到40余项,并且在近几年先后研发上市了十几款,全系列的术后康复以及运动康复及体能恢复运动康复类产品及康复解决方案,同时获得了美国FDA510K、欧盟MDR医疗器械认证,以及国内多项二类医疗器械的注册证。

  「科瑞普」通过这几年的不懈努力和学习,不仅具有符合ISO13485以及GMP的完善质量管理体系,确保产品从研发、采购、生产、质量管理、销售以及售后符合北美以及欧盟的现代化的生产制造的质量体系要求;而且「科瑞普」非常注重产品的研发和创新,研发团队有20多名各类工程师,公司同时拥有新产品可靠性测试中心和安规实验室。另外2023年「科瑞普」和上海大学合作开发了更具创新性的运动损伤及术后快速恢复的新产品及新技术半岛电子。

  「科瑞普」现已拥有多项运动康复和家庭康复类医疗类产品,公司在2019年获得了高新技术企业半岛电子,在2022年通过了四川省“专精特新”企业认定。

  「科瑞普」总经理张培勇从四川大学毕业后,一直从事与医疗产品及技术的相关的工作,曾在国有企业和外资医疗企业担任过生产主管、产品经理、项目经理以及销售总监等职位,这些经历帮助他积累了丰富产品的行业知识和扎实的实践经验。后来,张培勇多次到多伦多、温哥华等大学深造学习时,接触到了种类更丰富的国外先进医疗康复理念和先进的技术,他发现国内的术后康复市场还有很大发展空间。因此,他决定回国创业,「科瑞普」也随之诞生。

  「科瑞普」在生产和管理方面也获得了多项国际认证。2019年,「科瑞普」通过了德国TUV莱茵的ENISO13485:2016国际质量管理体系认证,其生产和管理体系已经达到了国际水平。2021年,「科瑞普」获得了国家监管机构的认可,取得了第一款II类医疗器械注册证,这个证书的获得意味着「科瑞普」可以在国内市场上合法销售对人体进行诊断、治疗、监测、控制等作用的医用设备。2023年,「科瑞普」在创新创业方面取得了不错的成绩,获得了“蓉漂杯”成都现代商贸产业建圈强链创新创业专题赛决赛三等奖。

  「科瑞普」获得“蓉漂杯”成都现代商贸产业建圈强链创新创业专题赛决赛三等奖

  随着人口老龄化的加剧和慢性病数量的增多,中国康复医疗器械市场规模也在不断扩大。据国际康复医疗器械委员会的数据显示,从2015年的123亿元增长到2021年450.3亿元,同比增长17.63%。2015年,国家卫生部门出台了《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》和《医疗器械科技产业“十三五”规划》,明确了康复医疗器械在医疗卫生服务中的重要地位,并提出要加强康复医疗体系建设和提高康复医疗器械的创新研发能力。

  在市场需求和政策支持双驱动下,2016年借助成都温江区打造“千亿级医学城”的契机,「科瑞普」的商业模式从贸易模式转向生产制造,目标面向国际市场。与此同时,「科瑞普」还成立了国际销售部,开始正式拓展海外市场,地区从北美洲扩展至北美、南美、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲等六十多个国家和地区。

  与医疗器械同行业公司相比,张培勇认为,“全检”是「科瑞普」产品乃至公司的核心竞争力。“全检”的检测结果相比普通检测更加精准,进而为客户提供的产品性能和质量评估相对更加准确。这种检测方法可以检测出产品在不同环境下的各种性能表现,得出的检测结果更加可靠。

  张培勇认为,对于中小型医疗器械企业来说,在国内市场推广自己的品牌面临很大挑战,如何在国内市场推广自己的品牌、如何扩大业务范围和客户群体都是目前需要解决的问题。「科瑞普」已在国内注册2款拥有II类医疗器械证医疗类产品和多款1类的医疗器械产品,积极开拓医疗机构市场和线上市场,让终端用户可以方便地购买产品。

  张培勇告诉36氪,「科瑞普」整体人员规模超过100人。公司的核心创始团队由他和吴晓蓉组成。创始人都具有高分子材料,以及生物医学专业背景,四川大学硕士出身的吴晓蓉,曾经供职于华西医科大学基础医学部(四川大学华西医学院前身)以及多伦多大学附属病童医院,在临床医学领域行业拥有丰富的经验和深厚的专业知识,这也为「科瑞普」的发展提供了坚实的行业基础。「科瑞普」研发团队有20余人,大部分曾在上市公司担任研发主管或项目负责人,团队整体研发成本占比在15%到20%之间。

  随着欧洲市场的注册标准发生变化及欧洲市场的不确定性,「科瑞普」下一步计划将其国外业务发展的重点转向东南亚市场。针对这一市场的需求,「科瑞普」将研发更适和东南亚市场的术后康复类产品,并将以东南亚市场为主进行拓展。半岛电子半岛电子